项目介绍：

   角质细胞生长因子-2(KGF-2)对上皮组织具有高度特异性，可促进角膜上皮损伤的愈合，且不促进新生血管的生长，特别适用于角膜溃疡等眼科疾病治疗。

   国内研究表明，现有KGF-生产存在两大缺陷：（1）表达量低(以大肠杆菌为宿主菌,表达量不足菌体总蛋白的5%)，生产成本高（2）对热和酸均不稳定,半衰期短。本项目采用建立KGF-2 SUMO融合蛋白表达体系的方法提高表达量，采用PEG定位修饰方法来提高稳定性。目前，KGF-2滴眼液的生产及制剂工艺研究已完成，滴眼液的质量标准正在建立与复核当中，药理、药效学、药代动力学、稳定性研究试验，药物安全性评价等临床前实验正在开展，预计2010年底申报临床。

知识产权情况：

1、一种分泌表达重组人角质细胞生长因子－2的制备方法；

专利申请号：200810030155.4 （即将授权）

2、一种含有重组人角质细胞生长因子－2滴眼液及其制备方法；

专利申请号：200810030154.X （即将授权）

3、角质细胞生长因子-2的聚乙二醇修饰物；

专利申请号：200810117834.5（实质审查）

4、一种治疗烫伤慢性溃疡的喷雾剂及其制备方法；

授权专利号：CN 100548370C（已授权）